醫(yī)療器械產品的標準即產品的注冊檢驗標準,作為產品注冊的質量依據,檢測中心將依據申報標準實施檢測。
標準分為:
1、國家標準GB,
2、行業(yè)標準YY,
3、醫(yī)療器械注冊標準YZB(企業(yè)自行制訂的醫(yī)療器械注冊標準,根據產品實際情況制訂)。
河南三樂醫(yī)療器械有限公司綜合報道。